Alofisel, met voorsprong het belangrijkste product van het Leuvense biotechbedrijf Tigenix, zal wellicht geen goedkeuring voor terugbetaling krijgen van de Britse gezondheidsregulator.
Alofisel is een middel voor de behandeling van (perianale) fistels bij patiënten met de darmziekte Crohn. Het geneesmiddel kreeg eerder dit jaar toelating van de Europese Commissie om te vermarkten. Maar de goedkeuring voor de terugbetaling van het middel moet in elk Europees land apart gebeuren. In het Verenigd Koninkrijk ziet het ernaar uit dat die goedkeuring er niet zal komen.
“Verbetering te beperkt”
De Britse gezondheidsregulator NICE heeft nu als eerste een beslissing genomen en zou volgens gespecialiseerde farmawebsites de vraag voor terugbetaling voorlopig hebben afgewezen. De reden daarvoor zou zijn dat volgens NICE de verbetering die patiënten ondervinden dankzij het geneesmiddel te beperkt is. Nochtans gaat het volgens de Japanse farmareus Takeda, dat Tigenix overnam, om een erg innovatief middel. “Het gaat om de eerste stamceltherapie waarbij cellen ingezet worden van een donor in plaats van een patiënt zelf”, luidt het bij het bedrijf.
520 miljoen euro
Belgische aandeelhouders die eerder dit jaar hun aandelen van Tigenix verkochten aan de Japanse farmareus Takeda halen nu dan ook opgelucht adem. Takeda bood begin dit jaar 520 miljoen euro voor het Leuvense biotechbedrijf. De formele afronding hiervan gebeurde pas enkele weken geleden, waarna Tigenix van de Brusselse beurs verdween.
