De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA heeft groen licht gegeven voor de Idylla MSI-test van het Mechelse bedrijf Biocartis. De test spoort microsatellieten op in het DNA die kunnen veranderen en instabiliteit kunnen vertonen. De microsatellieten worden gebruikt om kankertumoren op te sporen. Specifiek gaat het in dit geval over dikkedarmkanker en het syndroom van Lynch.
LEES OOK. Biocartis ontwikkelt nieuwe longkankertest
“Deze eerste goedkeuring van een oncologietest is een belangrijke mijlpaal”, zegt CEO Herman Verrelst in een persbericht. “Zowel grote als kleine labo’s in de VS zullen naar verwachting voordeel halen uit deze snelle en gebruiksvriendelijke test.”
In april 2021 diende Biocartis het dossier voor de test in bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA. De goedkeuring nam twee jaar in beslag. Door de goedkeuring van FDA kan het bedrijf zijn tests ook aanbieden in kleinere ziekenhuizen en laboratoria.
LEES OOK. Biocartis kondigt ontwikkeling Idylla™ COVID-19 test aan
